واکسن کمکی برای مقابله با ویروس کرونا در آمریکا تایید شد
تاریخ انتشار: ۱۱ آبان ۱۴۰۱ | کد خبر: ۳۶۳۲۴۳۴۰
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز استفاده اضطراری واکسن کمکی ضدکرونای شرکت نوواواکس (Novavax)، را صادر کرد.
خبرگزاری برنا؛ نوواواکس یکی از شرکتهای فعال در حوزه زیستفناوری است که به توسعه و تجاریسازی واکسنهای نسل بعدی برای بیماریهای عفونی پرداخته است. این شرکت اعلام کرد که واکسن کمکی NVX-CoV۲۳۷۳ مجوز استفاده اضطراری (EUA) را از سازمان غذا و داروی آمریکا دریافت کرده است.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
استنلی ارک مدیر اجرایی نوواواکس گفت: «جامعه آمریکا اکنون به واکسن کمک ضدکرونای نوواواکس، که یک گزینه مبتنی بر پروتئین است، بهعنوان تقویتکننده دسترسی دارد. بر اساس دادههای CDC، تقریبا ۵۰ درصد از بزرگسالانی که واکسن سری اولیه خود را دریافت کردهاند، هنوز دوز تقویتکننده خود را دریافت نکردهاند. وجود یک گزینه جدید بهعنوان واکسن تقویتکننده، ممکن است به افزایش نرخ واکسیناسیون کمک کند.»
تصمیم FDA EUA بر اساس دادههای کارآزمایی بالینی فاز ۳ Prevent-۱۹ و کارآزمایی COV-BOOST تحت حمایت بریتانیا بود. در کارآزمایی فاز ۳، یک دوز تقویتکننده واکسن کمکی ضدکرونای نوواواکس به شرکتکنندگان بالغ سالم ۱۸ سال و بالاتر، تقریباً ۸ یا ۱۱ ماه پس از سری اولیه تجویز شد. پس از دوز تقویتکننده، سطوح آنتی بادی نسبت به سطوح قبل از تقویت بهطور قابل توجهی افزایش یافت و بالاتر از سطوح مرتبط با محافظت در آزمایشهای فاز ۳ افزایش یافت.
واکسن نوواواکس همچنین برای استفاده به عنوان تقویتکننده در بزرگسالان ۱۸ سال و بالاتر در اتحادیه اروپا، ژاپن، استرالیا، نیوزیلند و سوئیس در دسترس است. علاوه بر این، تعدادی از کشورها توصیههایی دارند که اجازه استفاده از واکسن را به عنوان دوز تقویتکننده هترولوگ یا همولوگ میدهد. در آمریکا، FDA برای یک سری اولیه دو دوز در بزرگسالان ۱۸ سال و بالاتر در ماه ژوئیه و برای نوجوانان ۱۲ تا ۱۷ سال در ماه اوت، EUA اعطا کرد. به دنبال این EUA، CDC این واکسن را برای استفاده بهعنوان سری اولیه برای هر دو گروه سنی توصیه کرد.
واکسن کمکی ضدکرونای نوواواکس توسط سازمان غذا و داروی آمریکا تاییدیه یا مجوز نداشت، اما برای استفاده اضطراری توسط FDA، تحت مجوز استفاده اضطراری (EUA) برای مقابله با بیماری کرونا مجاز شناخته شده است.نوواواکس یکی از شرکتهای فعال در حوزه زیستفناوری است که به توسعه و تجاریسازی واکسنهای نسل بعدی برای بیماریهای عفونی پرداخته است. این شرکت اعلام کرد که واکسن کمکی NVX-CoV۲۳۷۳ مجوز استفاده اضطراری (EUA) را از سازمان غذا و داروی آمریکا دریافت کرده است. FDA برای ارائه اولین دوز تقویتکننده حداقل ششماه پس از اتمام واکسیناسیون اولیه با واکسن مجاز یا تایید شده کووید-۱۹ برای افراد ۱۸ سال و بالاتر این مجوز را صادر کرده است، کسانی که به واکسن تقویتکننده دو ظرفیتی mRNA COVID-۱۹ تایید شده توسط FDA دسترسی ندارند.
استنلی ارک مدیر اجرایی نوواواکس گفت: «جامعه آمریکا اکنون به واکسن کمک ضدکرونای نوواواکس، که یک گزینه مبتنی بر پروتئین است، بهعنوان تقویتکننده دسترسی دارد. بر اساس دادههای CDC، تقریبا ۵۰ درصد از بزرگسالانی که واکسن سری اولیه خود را دریافت کردهاند، هنوز دوز تقویتکننده خود را دریافت نکردهاند. وجود یک گزینه جدید بهعنوان واکسن تقویتکننده، ممکن است به افزایش نرخ واکسیناسیون کمک کند.»
تصمیم FDA EUA بر اساس دادههای کارآزمایی بالینی فاز ۳ Prevent-۱۹ و کارآزمایی COV-BOOST تحت حمایت بریتانیا بود. در کارآزمایی فاز ۳، یک دوز تقویتکننده واکسن کمکی ضدکرونای نوواواکس به شرکتکنندگان بالغ سالم ۱۸ سال و بالاتر، تقریباً ۸ یا ۱۱ ماه پس از سری اولیه تجویز شد. پس از دوز تقویتکننده، سطوح آنتی بادی نسبت به سطوح قبل از تقویت بهطور قابل توجهی افزایش یافت و بالاتر از سطوح مرتبط با محافظت در آزمایشهای فاز ۳ افزایش یافت.
واکسن نوواواکس همچنین برای استفاده به عنوان تقویتکننده در بزرگسالان ۱۸ سال و بالاتر در اتحادیه اروپا، ژاپن، استرالیا، نیوزیلند و سوئیس در دسترس است. علاوه بر این، تعدادی از کشورها توصیههایی دارند که اجازه استفاده از واکسن را به عنوان دوز تقویتکننده هترولوگ یا همولوگ میدهد. در آمریکا، FDA برای یک سری اولیه دو دوز در بزرگسالان ۱۸ سال و بالاتر در ماه ژوئیه و برای نوجوانان ۱۲ تا ۱۷ سال در ماه اوت، EUA اعطا کرد. به دنبال این EUA، CDC این واکسن را برای استفاده بهعنوان سری اولیه برای هر دو گروه سنی توصیه کرد.
واکسن کمکی ضدکرونای نوواواکس توسط سازمان غذا و داروی آمریکا تاییدیه یا مجوز نداشت، اما برای استفاده اضطراری توسط FDA، تحت مجوز استفاده اضطراری (EUA) برای مقابله با بیماری کرونا مجاز شناخته شده است.
انتهای پیام/
آیا این خبر مفید بود؟ 0 0نتیجه بر اساس 0 رای موافق و 0 رای مخالف
منبع: خبرگزاری برنا
کلیدواژه: سازمان غذا و داروی آمریکا علم و فناوری واکسیناسیون ویروس آمریکا واکسن شرکت دانش بنیان کرونا کووید 19 نوواواکس تقویت کننده
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.borna.news دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «خبرگزاری برنا» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۶۳۲۴۳۴۰ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
۶ هزار دز واکسن نیوکاسل توزیع شد
بلوکی مقدم رئیس شبکه دامپزشکی شهرستان قاینات گفت: واکسیناسیون طیور بومی با هدف افزایش سطح ایمنی بر علیه بیماری نیوکاسل و کاهش احتمال ابتلا در پرندگان روستایی و بالتبع کاهش میزان انتقال آن به طیور صنعتی در مناطق شهری و روستایی به خصوص مناطق با تراکم واحد صنعتی صورت میگیرد.
او افزود: به همین منظور کارشناسان واحد طیور شبکه اقدام به توزیع ۶ هزار دز واکسن آشامیدنی طیور بومی کرده است.
بلوکی مقدم اظهار کرد: این میزان واکسن، جهت ایمنی ۶ هزار قطعه طیور بومی که از سوی شهروندان در شهر قاین و حومه پروش داده میشود توزیع شده است.
باشگاه خبرنگاران جوان خراسان جنوبی بیرجند